全球首款侵入式腦機接口治療成癮類精神疾病產品獲批。近日，國家藥品監督管理局批準了景昱醫療科技（蘇州）股份有限公司的植入式腦深部神經刺激器及相關神經刺激電極導線、神經刺激延伸導線的注冊申請，用于難治性中重度阿片類藥物成癮患者的防復發輔助治療。昨天，記者在景昱醫療見到這款創新產品，其精巧的結構設計與內含的硬核科技，彰顯了蘇州生物醫藥產業的創新力量。
餅干大小的神經刺激器與直徑約1毫米的電極導線引人注目?！斑@臺俗稱‘腦起搏器’的刺激器僅25克重，醫用鈦合金外殼既能適配不同患者，又能抗體液腐蝕，保障長期安全植入。”景昱醫療董事長寧益華介紹，該設備內置自主研發的“中國芯”，可精準捕捉并實時調控大腦神經信號。纖細的電極導線頂端分布著4個精準觸點，植入后牢牢錨定大腦伏隔核與內囊前肢——這兩個調控成癮行為的關鍵樞紐。
對藥物成癮患者而言，伏隔核與內囊前肢這兩個大腦“工作站”已陷入紊亂。前者作為“愉悅獎賞中樞”，成癮后會產生強烈藥物渴望；后者負責“情緒與沖動調控”，失靈后患者將失去覓藥自控力。二者相互作用形成惡性循環，而傳統植入治療僅針對單一靶點，效果受限。
“我們的雙靶點DBS系統，就像是給這兩個故障‘工作站’量身定制的雙路精準調節器?！睂幰嫒A說，產品核心作用為“精準定位+分別調控”，即通過實時監測短路信號，精準釋放電流修復故障，并遠程調節開關參數——給過度興奮的伏隔核釋放溫和電脈沖“降溫”，幫它找回對正常愉悅感的感知；給失靈的內囊前肢發送特定頻率的電信號“激活”，增強患者的自控力。
“臨床數據顯示，通過2年左右的治療，患者紊亂的腦信號可以恢復正常，讓成癮者從心理上擺脫對藥物的依賴，重新建立健康的神經環路，從根源上解決問題?！睂幰嫒A解釋，植入式腦深部神經刺激系統填補了物理性干預阿片類藥物成癮治療的技術空白，為阿片類藥物成癮患者的治療提供了更多選擇。
這款全球首款產品的獲批，不僅讓中國腦機接口技術站上世界前沿，更讓蘇州生物醫藥產業的“創新名片”越發亮眼。寧益華透露，公司下一步計劃啟動國際多中心臨床試驗，讓這款創新產品，為全球成癮治療貢獻“中國方案”。
駐園區首席記者 董捷
《蘇州日報》2025年12月17日A02版
