近日，國家藥品監督管理局（NMPA）正式批準景昱醫療科技（蘇州）股份有限公司的植入式腦深部神經刺激器、植入式腦深部神經刺激電極導線、植入式腦深部神經刺激延伸導線三類產品注冊申請。此次獲批的植入式腦深部神經刺激系統，作為全球首創侵入式腦機接口治療成癮類精神疾病產品，標志著中國在腦機接口治療成癮類精神疾病領域的技術已躋身全球領先行列，為全球難治性藥物成癮治療帶來突破性解決方案。

景昱醫療于2011年在蘇州工業園區成立，是一家集研發、生產、銷售于一體的創新型高科技醫療器械企業。自創立以來，公司始終深耕腦科學領域，專注于腦深部電刺激治療技術的研發與創新，同時引領醫療用侵入式腦機接口的前沿探索。公司堅持自主研發、生產，憑借卓越的腦科學研究、技術研發和創新實力，在腦深部電刺激治療領域不斷突破，從運動障礙疾病治療拓展至精神疾病治療，不僅全球首創腦機接口DBS（Deep Brain Stimulation）技術成功治療藥物成癮，更在多種難治性精神疾病治療中取得重要突破，充分印證了其強勁的創新實力。

藥物成癮作為一種慢性、高復發性的腦部疾病，長期以來給患者個人、家庭及社會帶來了巨大隱患與沉重負擔。目前，藥物成癮治療缺乏明確指南，常規治療手段有藥物治療和心理行為干預，漫長且痛苦的治療過程讓許多患者望而卻步。尤其對于難治性藥物成癮患者，傳統治療僅能暫時解除生理依賴，對心理依賴束手無策，臨床亟需全新的有效治療方式。

在此背景下，景昱醫療研發的植入式腦深部神經刺激系統應運而生。腦機接口DBS技術，是通過植入電極對腦內特定區域施加電刺激，調控腦內神經環路功能的成熟安全技術，已在臨床應用近30年，廣泛用于治療難治性運動障礙、難治性精神障礙等疾病，可通過調節異常神經活動，重塑大腦功能，幫助患者回歸正常生活。而景昱醫療的植入式腦深部神經刺激系統，由植入式腦深部神經刺激器、電極導線與延伸導線聯合使用，創新采用雙靶點刺激技術，對伏隔核和內囊前肢進行刺激，專門用于難治性中重度阿片類藥物成癮患者的防復發輔助治療，成功填補了物理性干預阿片類藥物成癮治療的技術空白。

從臨床效果來看，該系統展現出顯著的治療優勢?；颊咴贒BS開機刺激3-6個月后，面對藥物及相關場景時，已能主動獲得拒絕使用成癮藥物的能力；治療1.5-2年后，即便關機停止刺激或移除設備，戒斷患者仍可保持戒斷狀態，未出現復發情況，為藥物成癮患者的長期康復提供了堅實保障。值得一提的是，景昱醫療的這一全球首創雙靶點腦機接口DBS技術，不僅獲得了中國NMPA的批準，還同時斬獲美國FDA雙突破認證，充分彰顯了其技術的國際認可度與領先性。

景昱醫療科技（蘇州）股份有限公司董事長寧益華表示，當前全球雖有多家企業涉足腦深部神經刺激相關產品的生產制造，但景昱醫療是唯一一家成功發明雙靶點刺激腦機接口DBS技術，并在藥物成癮治療領域實現突破性進展的企業。這一成果的取得，離不開園區政府長期以來的關心與支持，在公司發展歷程中，當地完備的上下游產業鏈也提供了有力支撐，助力企業攻克了諸多技術與生產難題?！拔磥恚瓣裴t療將繼續深耕腦科學領域，持續加大研發投入，努力為全球患者帶來更多創新療法，為推動腦科學醫療事業的發展貢獻更大力量?！?/p>

編輯 朱佳琪

2025年12月17日