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創(chuàng)新聯(lián)合體觀察|沛嘉醫(yī)療:生態(tài)融合助推高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新突圍

時(shí)間:2025-10-13 15:38|來(lái)源:|瀏覽量:

編者按:創(chuàng)新聯(lián)合體是推動(dòng)創(chuàng)新鏈深度融合、突破產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵核心技術(shù)、提升企業(yè)及產(chǎn)業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力的重要機(jī)制,既深度契合現(xiàn)階段技術(shù)創(chuàng)新“跨產(chǎn)業(yè)、多領(lǐng)域交叉”的特征,更能顯著提升重大研究成果產(chǎn)出效率與創(chuàng)新技術(shù)商業(yè)化轉(zhuǎn)化效能。近年來(lái),蘇州工業(yè)園區(qū)以關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)重大任務(wù)為牽引,引導(dǎo)建設(shè)了一批“利益融合、要素融通、能力融匯”的創(chuàng)新聯(lián)合體,為突破重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展瓶頸提供有力支撐。

在園區(qū),一種生態(tài)融合型創(chuàng)新聯(lián)合體正持續(xù)激發(fā)“化合反應(yīng)”,推動(dòng)科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新深度融合,加速高端醫(yī)療器械技術(shù)從實(shí)驗(yàn)室走向生產(chǎn)線(xiàn)。

作為蘇州生物醫(yī)藥領(lǐng)域首個(gè)生態(tài)融合型創(chuàng)新聯(lián)合體,蘇州市介入醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)合體由沛嘉醫(yī)療科技(蘇州)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“沛嘉醫(yī)療”)牽頭組建,構(gòu)建形成“龍頭企業(yè)引領(lǐng)+上下游創(chuàng)新型企業(yè)參與+科研機(jī)構(gòu)聯(lián)合攻關(guān)+孵化器培育+投資基金支持”的運(yùn)行模式,著力打造集技術(shù)攻關(guān)、平臺(tái)建設(shè)、企業(yè)孵化、成果轉(zhuǎn)化、產(chǎn)業(yè)培育、人才引進(jìn)與臨床醫(yī)學(xué)服務(wù)為一體的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài),實(shí)現(xiàn)空間上集聚、創(chuàng)新上集成、產(chǎn)業(yè)上協(xié)同,孵化出眾多創(chuàng)新產(chǎn)品、高性能材料與優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目,助推區(qū)域高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

空間上集聚

整合資源要素,構(gòu)建協(xié)同創(chuàng)新高地

在園區(qū)星龍街以東、港田路以南,沛嘉醫(yī)療全球總部基地占地約6.7萬(wàn)平方米,集研發(fā)、生產(chǎn)、行政辦公、醫(yī)生培訓(xùn)與產(chǎn)品展示于一體。這里不僅是物理空間的聚合,更是創(chuàng)新資源的高效整合平臺(tái),成為區(qū)域高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)突圍的重要引擎。

沛嘉醫(yī)療的成長(zhǎng)歷程,是國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械自主創(chuàng)新的生動(dòng)縮影。自2013年扎根園區(qū)以來(lái),沛嘉醫(yī)療始終深耕國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械自主創(chuàng)新賽道,已成為國(guó)內(nèi)結(jié)構(gòu)性心臟病和腦血管介入領(lǐng)域的創(chuàng)新型領(lǐng)軍企業(yè),也是園區(qū)培育出的首家醫(yī)療器械上市企業(yè)。截至今年8月,該公司擁有25款上市產(chǎn)品,10余款在研產(chǎn)品,5款產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械綠色審批通道。

面對(duì)高端醫(yī)療器械領(lǐng)域的“卡脖子”難題,沛嘉醫(yī)療深刻認(rèn)識(shí)到,科技攻關(guān)不是“獨(dú)角戲”而是“大合唱”,于是聯(lián)合加奇生物、蘇州思萃介入醫(yī)療技術(shù)研究所、智纖科技、沛心科技、復(fù)旦大學(xué)、獨(dú)墅湖醫(yī)院等,共同組建蘇州市介入醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)合體,圍繞生物醫(yī)用材料、醫(yī)療智能診斷等多項(xiàng)“卡脖子”技術(shù)和關(guān)鍵核心技術(shù)開(kāi)展協(xié)同攻關(guān)與國(guó)產(chǎn)替代。其成員架構(gòu),既實(shí)現(xiàn)了園區(qū)內(nèi)的空間集聚效應(yīng),又通過(guò)跨區(qū)域合作形成長(zhǎng)三角聯(lián)動(dòng),極大促進(jìn)了創(chuàng)新資源的流動(dòng)與共享。

為加快創(chuàng)新資源整合與高效配置,該創(chuàng)新聯(lián)合體統(tǒng)籌技術(shù)、設(shè)備、空間等核心要素,精心打造6個(gè)高水平創(chuàng)新載體,包括1個(gè)省級(jí)工程研究中心、1個(gè)省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心、2個(gè)省級(jí)工程技術(shù)研究中心、1個(gè)市級(jí)企業(yè)技術(shù)中心和1個(gè)市級(jí)工業(yè)設(shè)計(jì)中心。依托蘇州思萃介入醫(yī)療技術(shù)研究所,提供符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的實(shí)驗(yàn)室、檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施、通用生產(chǎn)設(shè)備物業(yè)和專(zhuān)業(yè)化增值服務(wù)。

這些創(chuàng)新載體構(gòu)筑起資源集聚、精準(zhǔn)匹配、協(xié)同運(yùn)作的創(chuàng)新生態(tài)網(wǎng)絡(luò),成為科技創(chuàng)新的“沃土”與“搖籃”,有力推動(dòng)技術(shù)成果快速轉(zhuǎn)化。如今,在園區(qū)生物醫(yī)藥及大健康產(chǎn)業(yè)“圖譜”上,該創(chuàng)新聯(lián)合體加速前沿技術(shù)從實(shí)驗(yàn)室邁向生產(chǎn)線(xiàn),吸引更多企業(yè)集聚園區(qū)。

數(shù)據(jù)顯示,園區(qū)聚焦新藥研發(fā)、高端醫(yī)療器械、大健康等重點(diǎn)領(lǐng)域,已集聚生物醫(yī)藥及大健康企業(yè)超2000家,2024年產(chǎn)值達(dá)1655億元,產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展動(dòng)能強(qiáng)勁。

創(chuàng)新上集成

攻堅(jiān)關(guān)鍵核心技術(shù),完善協(xié)同攻關(guān)體系

上海某知名醫(yī)院神經(jīng)外科專(zhuān)家基于豐富臨床經(jīng)驗(yàn),萌生優(yōu)化國(guó)內(nèi)頸動(dòng)脈覆膜支架產(chǎn)品的構(gòu)想,便第一時(shí)間聯(lián)系蘇州市介入醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)合體,拋出醫(yī)工合作“橄欖枝”,希望將創(chuàng)新想法變?yōu)楫a(chǎn)品,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化落地。該創(chuàng)新聯(lián)合體迅速響應(yīng),經(jīng)專(zhuān)業(yè)評(píng)審后,給予20萬(wàn)元立項(xiàng)資金,扶持項(xiàng)目從概念設(shè)計(jì)邁向樣品制作與性能評(píng)估等,醫(yī)工協(xié)同能力和高效響應(yīng)速度凸顯。

2025年8月,沛嘉醫(yī)療與聯(lián)合體成員單位等共同申報(bào)的“用于心臟瓣膜的超高分子量聚乙烯微納米纖維仿生復(fù)合材料研發(fā)及應(yīng)用”項(xiàng)目,成功入選由工業(yè)和信息化部、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合發(fā)布的生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥(第二批)入圍單位名單。

這一新材料技術(shù)最大的突破在于采用非生物源、無(wú)機(jī)高分子材料,制造出能完美模擬人體自體瓣葉各層材料功能的瓣膜,不僅能大幅降低生產(chǎn)成本,且預(yù)期使用壽命也遠(yuǎn)高于目前的生物源瓣膜材料,有望大幅減少患者反復(fù)手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn),助力我國(guó)高分子瓣膜技術(shù)躋身國(guó)際先進(jìn)水平,為高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展貢獻(xiàn)力量。

創(chuàng)新成果能如此順利“開(kāi)花結(jié)果”,離不開(kāi)蘇州市介入醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)合體的不懈努力。通過(guò)整合多元?jiǎng)?chuàng)新主體,深化“產(chǎn)學(xué)研用”合作,在高層次人才集聚、關(guān)鍵技術(shù)攻堅(jiān)與創(chuàng)新平臺(tái)搭建等方面精準(zhǔn)發(fā)力,持續(xù)完善關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)體系,實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新資源的深度集成和高效利用。

如何滿(mǎn)足高層次人才需要?該創(chuàng)新聯(lián)合體聚焦介入醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新需求,面向全球,聯(lián)合招引戰(zhàn)略科學(xué)家、頂尖人才、緊缺人才和高水平創(chuàng)新團(tuán)隊(duì),吸引產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)與高校的高端人才,在聯(lián)合體內(nèi)開(kāi)展項(xiàng)目合作和成果轉(zhuǎn)化,共同打造產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新人才高地。2024年9月,該創(chuàng)新聯(lián)合體征集發(fā)布高層次創(chuàng)新人才需求,廣泛吸納生產(chǎn)、數(shù)據(jù)分析、品控、工藝開(kāi)發(fā)等各環(huán)節(jié)的行業(yè)精英;同時(shí)組建專(zhuān)家委員會(huì),強(qiáng)化人才支撐與專(zhuān)業(yè)指導(dǎo),6名產(chǎn)業(yè)界、高校和醫(yī)院的專(zhuān)家受聘為該聯(lián)合體專(zhuān)家委員會(huì)成員,提供戰(zhàn)略咨詢(xún)與技術(shù)支持。

如何識(shí)別關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)需求?該創(chuàng)新聯(lián)合體圍繞“卡脖子”技術(shù),建立多方協(xié)同的需求挖掘機(jī)制,面向具備相應(yīng)研究開(kāi)發(fā)能力的企業(yè)、高校院所等聯(lián)合體成員單位,征集近2-3年需要外部協(xié)同解決的創(chuàng)新需求并給予資助。如定期開(kāi)展關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)需求征集發(fā)布,為產(chǎn)業(yè)技術(shù)攻關(guān)指明了方向。目前,首批成功征集到涉及神經(jīng)介入新產(chǎn)品、靜脈瓣及高分子編織材料等方面的7項(xiàng)需求,已經(jīng)組織專(zhuān)家評(píng)審立項(xiàng)并簽訂立項(xiàng)合同。

如何搭建創(chuàng)新交流合作平臺(tái)?該創(chuàng)新聯(lián)合體積極構(gòu)建多元互動(dòng)機(jī)制,通過(guò)開(kāi)展交流對(duì)接會(huì)、企業(yè)標(biāo)桿游學(xué)、研討會(huì)等形式,有效打破產(chǎn)業(yè)技術(shù)信息壁壘,促進(jìn)前沿技術(shù)共享、市場(chǎng)需求精準(zhǔn)對(duì)接與產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。2024年7月,江蘇省生物醫(yī)用新材料產(chǎn)業(yè)鏈交流對(duì)接暨走進(jìn)“沛嘉”標(biāo)桿游學(xué)活動(dòng)在沛嘉醫(yī)療總部舉辦,推動(dòng)前沿技術(shù)、市場(chǎng)前景與商業(yè)模式等深度交流,并發(fā)布生物醫(yī)用新材料領(lǐng)域的項(xiàng)目和技術(shù)需求。8月,舉辦聯(lián)合體開(kāi)放日活動(dòng),推進(jìn)創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、人才鏈深度融合,持續(xù)做優(yōu)醫(yī)療器械創(chuàng)新轉(zhuǎn)化生態(tài)。11月,第一屆人工心臟瓣膜仿真與測(cè)試研討會(huì)在園區(qū)舉辦,促進(jìn)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)檢交流與合作,推動(dòng)國(guó)產(chǎn)人工心臟瓣膜類(lèi)器械原始創(chuàng)新突破。2025年4月,舉辦CBIITA科研能力提升賦能服務(wù)行—蘇州大學(xué)第一附屬醫(yī)院”活動(dòng),共同探討科研能力提升、臨床試驗(yàn)優(yōu)化及成果轉(zhuǎn)化新路徑。9月,生物材料與高分子材料技術(shù)交流會(huì)舉辦,進(jìn)一步促進(jìn)醫(yī)療材料領(lǐng)域的技術(shù)交流與協(xié)同創(chuàng)新,助力蘇州乃至長(zhǎng)三角地區(qū)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

成立兩年多來(lái),該創(chuàng)新聯(lián)合體成果豐碩,獲批1個(gè)新產(chǎn)品,產(chǎn)出2項(xiàng)新材料,制定3個(gè)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),獲得4項(xiàng)著作權(quán),投資5家創(chuàng)新企業(yè),孵化6個(gè)項(xiàng)目,建設(shè)6個(gè)創(chuàng)新載體平臺(tái),引進(jìn)7名人才,申請(qǐng)專(zhuān)利35項(xiàng),目前已投入超1億元,正全力打造介入醫(yī)療創(chuàng)新發(fā)展的“蘇州模式”。

產(chǎn)業(yè)上協(xié)同

構(gòu)建全生態(tài)鏈,加速創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化

直徑僅為頭發(fā)絲十分之一的高分子“絲”,經(jīng)過(guò)定制化紡織,搖身一變成為人工心臟瓣膜、肩袖球囊……蘇州智纖科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“智纖科技”)憑借領(lǐng)先的“織造”工藝,成為國(guó)際生物材料巨頭帝斯曼-芬美意生物醫(yī)學(xué)全球首選加工商,為其下游“鏈主”企業(yè)沛嘉醫(yī)療帶來(lái)新發(fā)展機(jī)遇。

“智纖科技作為蘇州市介入醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)合體孵化成果,是沛嘉醫(yī)療推動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈上下游協(xié)同整合的有益嘗試。”沛嘉醫(yī)療相關(guān)負(fù)責(zé)人說(shuō)。

該創(chuàng)新聯(lián)合體采用“產(chǎn)業(yè)資本+孵化器+鏈主賦能”模式,為企業(yè)提供涵蓋孵化指導(dǎo)、技術(shù)支持、投融資服務(wù)等在內(nèi)的一站式解決方案,全力構(gòu)建“研發(fā)-孵化-產(chǎn)業(yè)化”的全鏈條生態(tài)體系,助力初創(chuàng)型企業(yè)加速成長(zhǎng)。

作為該創(chuàng)新聯(lián)合體的投資基金,嘉勝基金由沛嘉醫(yī)療成立,初始規(guī)模6000萬(wàn)元,用于投資早期孵化項(xiàng)目。今年3月,沛嘉醫(yī)療與園豐資本達(dá)成1.5億元基金募集合作意向,重點(diǎn)投向結(jié)構(gòu)性心臟病、神經(jīng)介入及高端醫(yī)療器械賽道,強(qiáng)化產(chǎn)業(yè)鏈布局;同時(shí)將進(jìn)一步聯(lián)合國(guó)內(nèi)知名高校及科研機(jī)構(gòu),采用“創(chuàng)新聯(lián)合體”模式,攻克技術(shù)難題,孵化前沿項(xiàng)目。

作為該創(chuàng)新聯(lián)合體的關(guān)鍵孵化載體,蘇州思萃介入研究所堅(jiān)持“市場(chǎng)化+賦能型”投資策略,深度參與被投企業(yè)運(yùn)營(yíng),提供技術(shù)、管理及產(chǎn)業(yè)鏈資源支持,加速創(chuàng)新項(xiàng)目孵化與商業(yè)化進(jìn)程。“作為一家專(zhuān)注于結(jié)構(gòu)性心臟病及腦部神經(jīng)疾病AI軟件公司,我們的創(chuàng)業(yè)之路如此高效,得益于創(chuàng)新聯(lián)合體在啟動(dòng)資金、產(chǎn)品研發(fā)指導(dǎo)、股權(quán)融資、商業(yè)化等多個(gè)環(huán)節(jié)提供的幫助。”蘇州沛心科技有限公司相關(guān)負(fù)責(zé)人說(shuō)。

從鏈主企業(yè)引領(lǐng)資源整合,到多主體構(gòu)建產(chǎn)業(yè)孵化生態(tài),再到協(xié)同創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目落地,該創(chuàng)新聯(lián)合體形成了空間集聚、創(chuàng)新集成和產(chǎn)業(yè)協(xié)同三位一體的發(fā)展模式,持續(xù)刷新“創(chuàng)新進(jìn)度條”,抱團(tuán)推動(dòng)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

在園區(qū),這樣的創(chuàng)新聯(lián)合體范例還有很多。截至目前,園區(qū)共立項(xiàng)長(zhǎng)三角創(chuàng)新聯(lián)合體1家,江蘇省創(chuàng)新聯(lián)合體4家,占全省16%,蘇州市創(chuàng)新聯(lián)合體28家,占全市近30%。

下一步,園區(qū)將聚焦科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新深度融合,加快構(gòu)建以企業(yè)為主體、市場(chǎng)為導(dǎo)向、產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的技術(shù)創(chuàng)新體系,引導(dǎo)創(chuàng)新型領(lǐng)軍企業(yè)、行業(yè)龍頭骨干企業(yè)牽頭整合產(chǎn)業(yè)鏈上下游資源,共同組建創(chuàng)新聯(lián)合體,攻克關(guān)鍵核心技術(shù),增強(qiáng)企業(yè)和產(chǎn)業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力,加快建設(shè)開(kāi)放創(chuàng)新的世界一流高科技園區(qū)。

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2025年10月13日

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