秋日的蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園（BioBAY），涌動著蓬勃的發(fā)展景象——創(chuàng)新的“火種”激蕩在科研人員的頭腦中，流動在一個個正在進(jìn)行的實驗中。作為蘇州工業(yè)園區(qū)發(fā)展生物醫(yī)藥及大健康產(chǎn)業(yè)的主陣地，BioBAY經(jīng)過多年深耕，園內(nèi)企業(yè)結(jié)構(gòu)日趨合理、產(chǎn)業(yè)鏈布局持續(xù)完善，已形成完整的涵蓋創(chuàng)新藥研發(fā)、高端醫(yī)療器械、生物技術(shù)的特色產(chǎn)業(yè)集群。
從低洼農(nóng)田到國際新城，園區(qū)30年的發(fā)展蛻變離不開超前的規(guī)劃。而在早期的發(fā)展理念中，布局新興產(chǎn)業(yè)、推動科技創(chuàng)新是一條“必經(jīng)之路”。早在十余年前，園區(qū)就已將生物醫(yī)藥及大健康產(chǎn)業(yè)作為引領(lǐng)未來發(fā)展的“一號產(chǎn)業(yè)”，集聚資源要素，打造從源頭創(chuàng)新到產(chǎn)業(yè)化落地的全流程創(chuàng)新體系，讓科技創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型成為賦能可持續(xù)發(fā)展的“強引擎”。截至目前，園區(qū)已集聚生物醫(yī)藥及大健康企業(yè)超2000家，2023年產(chǎn)值達(dá)1523億元，生物醫(yī)藥綜合競爭力位列全國第一方陣。
創(chuàng)新企業(yè)集聚
做行業(yè)領(lǐng)域的“領(lǐng)跑者”
在園區(qū)新澤路，百濟神州新建的小分子創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)化基地正高速“運轉(zhuǎn)”中。該基地同時具備商業(yè)化規(guī)模的生產(chǎn)能力，以及臨床用藥的柔性生產(chǎn)能力，可以快速實現(xiàn)從實驗室到臨床產(chǎn)品生產(chǎn)，再到商業(yè)化生產(chǎn)的高質(zhì)量轉(zhuǎn)化。
作為園區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)的“佼佼者”，百濟神州（蘇州）生物科技有限公司成立于2015年。公司立足蘇州、放眼全球，專注于為全世界的癌癥患者研發(fā)創(chuàng)新抗腫瘤藥物。多年來，百濟神州通過強大的自主研發(fā)能力和外部戰(zhàn)略合作，加速開發(fā)多元、創(chuàng)新的藥物管線和產(chǎn)品組合，在園區(qū)實現(xiàn)了多款小分子藥物的臨床和商業(yè)化規(guī)模生產(chǎn)。公司打造的首款小分子創(chuàng)新藥百悅澤?于2019年在美國獲批上市，實現(xiàn)創(chuàng)新藥出海“零的突破”。
無論在任何產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域，創(chuàng)新的理念、技術(shù)、產(chǎn)品的出現(xiàn)，都離不開優(yōu)秀的人才和企業(yè)。多年來，園區(qū)依托良好的人才政策、人才服務(wù)，吸引了一批世界頂尖人才和一流團隊來此創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)。截至目前，園區(qū)生物醫(yī)藥及大健康產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域已有中外院士團隊40個、國家級人才工程入選者162位、各級領(lǐng)軍人才超1000名，頂尖人才數(shù)占全國同類人才的比重達(dá)25%以上，以頂尖人才團隊帶動的各級各類生物醫(yī)藥創(chuàng)新人才總量更是超過6萬人。
來到園區(qū)、扎根園區(qū)，從研究者到企業(yè)家，從小團隊到大公司……在經(jīng)歷了身份的轉(zhuǎn)變、團隊的擴張后，許多當(dāng)年憑借著政策、資金支持被引入園區(qū)的人才們，對園區(qū)這片創(chuàng)新沃土滿懷深情。“園區(qū)是最適合生物醫(yī)藥企業(yè)起步的地方。對初創(chuàng)企業(yè)而言，資源十分重要。蘇州和園區(qū)集聚了大量生物醫(yī)藥上下游企業(yè)，以及相關(guān)人才，政府也從政策、資金、服務(wù)等各方面給予企業(yè)支持，優(yōu)越的營商環(huán)境是初創(chuàng)企業(yè)成長最好的‘助推器’。”蘇州宜聯(lián)生物醫(yī)藥有限公司創(chuàng)始人、董事長薛彤彤如是說。
優(yōu)越的創(chuàng)新環(huán)境帶動了一批自主品牌加速成長。目前，園區(qū)已有信達(dá)生物、康寧杰瑞、基石藥業(yè)、博瑞醫(yī)藥等一批具有核心自主知識產(chǎn)權(quán)和較強市場競爭力的創(chuàng)新型領(lǐng)軍企業(yè)脫穎而出，園區(qū)生物醫(yī)藥及大健康產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域累計上市企業(yè)達(dá)24家。國內(nèi)最早上市的四款國產(chǎn)單抗藥物中，有兩款出自園區(qū)，包括信達(dá)研發(fā)的達(dá)伯舒、恒瑞盛迪亞研發(fā)的艾瑞卡等。
在產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新成果方面，園區(qū)更是交出了一份亮麗的“成績單”。在新藥研發(fā)領(lǐng)域，園區(qū)已上市新藥33個，包括信迪利單抗、卡瑞利珠單抗、澤布替尼等具有國際影響力的重磅新藥；取得一類新藥臨床批件837張，66個項目獲國家重大新藥創(chuàng)制支持，成為國內(nèi)新藥研發(fā)的領(lǐng)跑者。醫(yī)療器械領(lǐng)域，園區(qū)取得醫(yī)療器械注冊證1851張，累計33個產(chǎn)品進(jìn)入國家醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品審批“綠色通道”，其中18個已獲批上市銷售，其中分子診斷、植介入高值耗材、高端影像設(shè)備等領(lǐng)域呈集聚效應(yīng)，部分產(chǎn)品實現(xiàn)進(jìn)口替代。生物技術(shù)及新型療法領(lǐng)域，園區(qū)集聚超過100家相關(guān)企業(yè)，細(xì)胞治療、生物芯片、基因測序與合成等前沿領(lǐng)域形成一定規(guī)模和技術(shù)領(lǐng)先優(yōu)勢，位于世界先進(jìn)水平。
創(chuàng)新平臺賦能
為企業(yè)創(chuàng)新研究“賦能加碼”
在國家生物藥技術(shù)創(chuàng)新中心（簡稱“國創(chuàng)中心”）牽頭組建的核酸藥物技術(shù)創(chuàng)新平臺，依托高端的設(shè)備和專業(yè)的服務(wù)，多家企業(yè)以低成本的投入，跑出了創(chuàng)新研發(fā)“加速度”——楷拓生物、圖維生物等使用超高壓液相色譜-高分辨四極桿飛行時間質(zhì)譜聯(lián)用儀完成核酸加帽率、加尾等檢測；拓創(chuàng)生物、易康生物等使用Leica DMI8 Thunder超高分辨顯微鏡進(jìn)行細(xì)胞三維成像分析；蘇州天梯、蘇州國科醫(yī)工等使用賽多利斯高通量全自動活細(xì)胞動態(tài)成像與分析系統(tǒng)Incucyte完成細(xì)胞毒性、細(xì)胞免疫殺傷、類器官培養(yǎng)和分析等測試……
核酸藥物技術(shù)創(chuàng)新平臺是園區(qū)依托創(chuàng)新平臺資源，為企業(yè)開展創(chuàng)新研究“賦能加碼”的生動縮影。早在2021年，經(jīng)科技部批準(zhǔn)，全國生物醫(yī)藥領(lǐng)域首個國家技術(shù)創(chuàng)新中心“國創(chuàng)中心”落戶園區(qū)，聚焦核酸藥物、細(xì)胞療法、基因治療、抗體藥物等生物藥重點領(lǐng)域，加快推進(jìn)“技術(shù)攻關(guān)、平臺建設(shè)、人才引培、網(wǎng)絡(luò)搭建、戰(zhàn)略智庫”五個方面重點任務(wù)。去年5月，核酸藥物技術(shù)創(chuàng)新平臺正式亮相，聚焦核酸藥物臨床前研究，為核酸藥物研發(fā)創(chuàng)新企業(yè)提供關(guān)鍵共性技術(shù)攻關(guān)“一站式”孵化服務(wù)，致力打造基于分子生物學(xué)研究、核酸藥物包封技術(shù)研究、理化性質(zhì)分析的公共技術(shù)創(chuàng)新平臺。
多年來，園區(qū)結(jié)合生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展態(tài)勢，整合產(chǎn)業(yè)資源，大力推進(jìn)專業(yè)性公共技術(shù)平臺建設(shè)，降低企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新成本，為促進(jìn)和承接產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供強有力的支撐。除了國家級的創(chuàng)新平臺，目前，園區(qū)還建成11個公共技術(shù)平臺，另有8個平臺正建設(shè)推進(jìn)中。
此外，園區(qū)還活躍著多個由創(chuàng)新主體自發(fā)組建的生物醫(yī)藥團體或聯(lián)盟，如葛均波院士領(lǐng)銜的東方醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新中心、新藥創(chuàng)始人俱樂部、獨墅湖醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟等。通過不定期舉辦各種活動與交流，持續(xù)為園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈注入新活力。
今年年初，“蘇州市腫瘤新靶點及新藥發(fā)現(xiàn)集成原始創(chuàng)新聯(lián)合體”正式啟動。該創(chuàng)新聯(lián)合體由亞盛醫(yī)藥發(fā)起，并聯(lián)合蘇州大學(xué)癌癥研究院、江蘇省人民醫(yī)院、安領(lǐng)生物醫(yī)藥（蘇州）有限公司、蘇州新格元生物科技有限公司、蘇州朗睿生物醫(yī)藥有限公司等多家單位共同成立，以探索建立高效的新靶點發(fā)現(xiàn)與確證聯(lián)合研究機制，并形成新靶點發(fā)現(xiàn)與確證突破性成果，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。
“由龍頭企業(yè)牽頭、高校院所支撐、參與單位共同協(xié)同發(fā)展的創(chuàng)新聯(lián)合體，對開展聯(lián)合技術(shù)攻關(guān)，提升成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化水平具有重要推動作用。蘇州市腫瘤新靶點及新藥發(fā)現(xiàn)集成原始創(chuàng)新聯(lián)合體成立后，將助力吸引更多一流科學(xué)家，產(chǎn)生更多優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新成果，為園區(qū)、蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展聚力賦能。”園區(qū)黨工委委員、管委會副主任倪乾說。
創(chuàng)新生態(tài)加碼
多措并舉厚植發(fā)展沃土
金雞湖畔，每年如約而至的醫(yī)療器械行業(yè)大會探討前沿創(chuàng)新，推動行業(yè)合作，激蕩起行業(yè)創(chuàng)新的火花。作為國內(nèi)最早關(guān)注醫(yī)療器械行業(yè)的高端會議平臺，中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)大會于2011年在園區(qū)首度亮相，至今已成功舉辦十二屆，在完善園區(qū)醫(yī)療器械創(chuàng)新鏈產(chǎn)業(yè)鏈、加速醫(yī)療器械創(chuàng)新項目落地、助力高質(zhì)量發(fā)展方面發(fā)揮了重要作用。
在產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新過程中，政策鏈、人才鏈、資金鏈、產(chǎn)業(yè)鏈之間總是相互影響、相互支撐。多年來，園區(qū)積極布局、提前謀劃，充分注重不同創(chuàng)新要素的集聚與完善，在政策、資源、人才、金融、產(chǎn)學(xué)研、會議平臺等方面多管齊下，積極營造適合產(chǎn)業(yè)發(fā)展的生態(tài)環(huán)境，支持生物醫(yī)藥及大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
多年來，園區(qū)相繼引進(jìn)中科院藥物所蘇州研究院、中國醫(yī)科院蘇州系統(tǒng)醫(yī)學(xué)研究所、英國牛津大學(xué)蘇州研究院等研究平臺；推出“蘇州工業(yè)園區(qū)鼓勵科技領(lǐng)軍人才創(chuàng)業(yè)工程”，鼓勵國內(nèi)外科技領(lǐng)軍型人才及團隊到園區(qū)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)，同時在扶植政策上加大統(tǒng)貸平臺支持、項目貸款貼息、研發(fā)用房補貼等扶持政策；主辦或協(xié)辦中國醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會、ChinaBio生物醫(yī)藥合作論壇、DeviceChina醫(yī)療器械高峰論壇等國際化會議交流平臺。值得一提的是，園區(qū)自2010年就引進(jìn)了世界著名生物技術(shù)研究機構(gòu)美國冷泉港實驗室的系列學(xué)術(shù)會議，將其亞洲會議中心設(shè)在了園區(qū)，從2011年開始，幾乎每年的諾貝爾獎得主在獲獎前就已到亞洲冷泉港做過報告。
在金融支持方面，近三年，園區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)市場融資約450億元，占全國同期約20%。世界頂級投資基金富達(dá)、軟銀、禮來、元禾、通和毓承等紛紛投資園區(qū)項目。我國在全球醫(yī)藥企業(yè)上市前融資排名前十的項目基本都來自園區(qū)，園區(qū)已初步形成利用全球資本推進(jìn)產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新的良好格局。
多年來的持續(xù)發(fā)力讓園區(qū)生物醫(yī)藥及大健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新成果加速涌現(xiàn)、創(chuàng)新效能持續(xù)提升。未來，園區(qū)將繼續(xù)打好產(chǎn)業(yè)攻堅戰(zhàn)，持續(xù)鞏固創(chuàng)新藥物領(lǐng)域優(yōu)勢，提升醫(yī)療器械領(lǐng)域競爭力，推動大健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。力爭到2026年，生物醫(yī)藥和大健康產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值突破2800億元，累計上市新藥達(dá)45款，產(chǎn)業(yè)綜合競爭力持續(xù)保持全國第一方陣。
編輯 嚴(yán)春霞
2024年11月5日
