12月7日，國家醫保局發布2025年《國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄》和《商業健康保險創新藥品目錄》。蘇州工業園區國產創新藥企業信達生物共有7款創新產品（含新增適應癥）被納入新版醫保目錄，既包含PD-1抑制劑等成熟產品的適應癥拓展，也涵蓋多款近期上市，面向腫瘤、慢病等領域的新藥。新版國家醫保藥品目錄將于2026年1月1日起正式實施。

此次被納入醫保的7款藥品，包括達伯舒?（信迪利單抗注射液，抗PD-1單克隆抗體）、信必敏?（替妥尤單抗N01注射液，抗IGF-1R單克隆抗體）、奧壹新?（利厄替尼片，EGFRTKI）、達伯特?（氟澤雷塞片，KRASG12C抑制劑）、達伯樂?（己二酸他雷替尼膠囊，ROS1TKI）、睿妥?（塞普替尼膠囊，RET抑制劑）、捷帕力?（匹妥布替尼片，BTK抑制劑），將為更多患者提供先進、精準的治療選擇。。

其中，抗PD-1明星產品達伯舒?（信迪利單抗注射液）作為國產免疫治療的代表性藥物，目前在中國已獲批八項適應癥，涵蓋非小細胞肺癌、肝細胞癌、胃癌、食管癌、子宮內膜癌與經典型霍奇金淋巴瘤，包括五項一線適應癥。該藥物2019年11月被納入國家醫保目錄，此次新增適應癥——聯合呋喹替尼膠囊用于既往系統性治療失敗且不適合根治性手術或放療的晚期錯配修復完整（pMMR）子宮內膜癌患者，填補了對傳統療法應答不佳的晚期子宮內膜癌患者的治療領域的關鍵空白。而達伯舒?也是該治療領域目前唯一進入醫保的PD-1抑制劑。

達伯特?（氟澤雷塞片）作為中國首個獲批的KRASG12C抑制劑，填補了國內在該突變領域長達40年的靶向治療空白，為相關患者帶來了全新的精準治療選擇。本次納入醫保的適應癥為：至少接受過一種系統性治療的KRASG12C突變型晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者。該精準靶向方案的醫保覆蓋，將有效緩解這些患者的治療可及性問題，更好滿足其臨床需求。

信必敏?（替妥尤單抗N01）則是中國首個、全球第二款獲批的IGF-1R抗體藥物，也是中國甲狀腺眼病治療領域70年來的首款新藥，于今年3月獲批上市。此次被納入醫保，大幅提升臨床可及性，為中國甲狀腺眼病患者提供了接軌國際的治療方案。

創新藥進入醫保，是“臨床可用”邁向“真正可及”的關鍵一步，不僅意味著治療選擇增加，也意味著患者的經濟負擔隨之下降，更多中國老百姓可以用得起、用得上創新藥。作為國內生物制藥領先企業，信達生物成立14年成功上市17款創新藥，其中12款已進入國家醫保目錄，覆蓋腫瘤、代謝、自免和眼科等重大疾病領域，累計惠及患者超過550萬名，其中慢病產品已惠及約150萬名患者。

編輯 顧雅芳

2025年12月7日